(met dank aan de Financiele Telegraaf)

Na jaren touwtrekken is Ruconest, het eerste medicijn van Pharming, eindelijk toegelaten in alle 27 EU-lidstaten plus Noorwegen, IJsland en Liechtenstein. Dat liet het Leidse biotechbedrijf donderdag weten.

Ruconest, vroeger bekend als Rhucin, verlicht acute aanvallen van erfelijk vaatoedeem (HAE). Het is een variant van een eiwit dat patiënten zelf niet aanmaken, maar Pharmings genetisch gemodificeerde konijnen wel.

Aan de toelating is een lange strijd vooraf gegaan. De Europese medicijnenautoriteit EMA (toen nog EMEA) wees de aanvraag tot twee keer toe af, officieel omdat men daar vond dat er meer onderzoek naar de veiligheid moest worden gedaan maar misschien ook wel een beetje omdat de Pharming-directie een iets te grote mond had.

Eerder was al afgesproken dat Ruconest in de markt zal worden gezet door Swedish Orphan Biovitrum, afgekort Sobi, uit Stockholm. Om te beginnen gaat men het proberen in Duitsland, Groot-Brittannië, Zweden, Finland en Denemarken.

bron: Pharming, FD

Onderwerpen