Veiligheid & Regelgeving – Pagina 5
-
Nieuws
Veiligheid voorop bij vaccinproductie
In de discussie over vaccinaties gaat het zelden over de productie van vaccins. Hoe borg je de veiligheid daarvan eigenlijk, en wat gebeurt er als er iets misgaat? ‘We meten bijna meer dan we productiestappen hebben.’ Wie de productiefaciliteit van de baarmoederhalskanker- en gordelroosvaccins van GSK in het Belgische Wavre ...
-
Nieuws
BLEVE: zeldzaam desastreus
Afgelopen zomer veroorzaakte een ontploffende lpg-tankwagen een gigantische vuurbal boven Bologna. Een imposante, zeldzame BLEVE, aldus veiligheidsexperts. Meer alledaags explosiegevaar schuilt in ontsnappende brandbare dampen. Het is een indrukwekkend beeld: de verlaten achtbaans-snelweg met een zwartgeblakerd gat, met daar precies middenin een compleet opengevouwen tankwagen. Minstens zo imposant was de ...
-
Opinie & Columns
De ZiN van MammaPrint
Eerder belichtten experts het advies van Zorginstituut Nederland om borstkankertest MammaPrint niet op te nemen in de basisvergoeding. Dit was voor ontwikkelaar Agendia aanleiding voor een aanvulling. Bij vrouwen met borstkanker keert bij circa een kwart na het verwijderen van de tumor de ziekte terug. Met de opmars van chemotherapie ...
-
Nieuws
PAT van buzz naar business
Kwaliteitscontrole van biofarmaceutische producten hoeft zich door technologische vooruitgang niet langer te beperken tot analyse van het eindproduct. Met process analytical technology, ofwel PAT, kan het al eerder gebeuren. ‘De farma is dol op buzzwords. PAT is er daar een van’, stelt Erik Kakes over process analytical technology. Hoewel de ...
-
Industrie & Start-ups
Single-use: wel of niet doen?
Vooral binnen de biofarmaceutische industrie neemt single-use bioprocessing een grote vlucht. Maar lang niet al het roestvaststaal hoort bij het oude ijzer. Waar moet je op letten als je overweegt te switchen?
-
Nieuws
Inspectie: apotheek mág geneesmiddelen maken
Zodra de apotheek van het Amsterdam Universitair Medisch Centrum een goede kwaliteit chenodeoxycholzuur (CDCA) kan vinden, mag ze daar zelf weer capsules mee vullen voor haar eigen patiënten. Dat stelt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) in haar rapport over de CDCA-affaire. In april dit jaar besloot die apotheek zelf ...
-
Nieuws
Chinees claimt eerste CRISPR-baby’s
In Shenzhen, China, zouden de eerste genetisch gemodificeerde mensen zijn geboren. Geestelijk vader He Jiankui heeft dat verklapt in de aanloop van een internationaal gene-editingcongres in Hong Kong, meldt het Amerikaanse persbureau Associated Press. Het zou gaan om een tweeling waarbij met CRISPR-Cas9 een stuk is verwijderd uit het CCR5-gen, ...
-
Nieuws
Versneden cocaïne doet hersenen krimpen
Levamisol snuiven leidt tot permanente hersenbeschadiging. Daarmee is dit versnijdingsmiddel nog schadelijker dan de cocaïne waar het gewoonlijk doorheen zit, suggereert een Zwitserse publicatie in Translational Psychiatry. Levamisol is eigenlijk een middel tegen wormen. Diverse huisdieren, zoals schapen en siervogels, profiteren er van. Aan mensen mag het in de meeste ...
-
Nieuws
Deepwater Horizon: bezint eer gij dispergeert
Dispergeermiddelen injecteren in een onderzees olielek, werkt het beste in ondiep water. Bij de ramp met het olieplatform Deepwater Horizon in de Golf van Mexico was het zinloos, zo wordt bevestigd door wateranalyses die recent door eigenaar BP zijn vrijgegeven. Mogelijk maakte de actie de problemen alleen maar erger omdat ...
-
Opinie & Columns
Geloof, hoop en kruisbestuiving
Het bijvoeglijke ‘Biotechnologische’ in de naam van de NBV begon na veertig jaar wat schimmelig te klinken en vroeg erom gemodificeerd te worden. In de algemene ledenvergadering afgelopen mei hebben we daarom besloten de naam van de vereniging te veranderen; het is nu de ‘Nederlandse Biotechnologie Vereniging’. Afgekort heet de ...
-
Opinie & Columns
Crimineel slechte pillen
Of je partydrugs als xtc moet willen legaliseren is de vraag, maar het zou wel veel rommel schelen. ‘Sommige pillen zijn veiliger dan een heel krat bier’, begint Jan van Maarseveen, hoogleraar organische chemie aan de Universiteit van Amsterdam (UvA). Eind juni hield hij op vice.com een pleidooi om relatief ...
-
Nieuws
Kijk om je heen 4.0
Begin oktober kun je tijdens WoTS vijf worlds of technology and sciences tegelijk bezoeken. En kijk vooral om je heen, want de overlap wordt steeds groter. ‘Ik hoop dat bezoekers beter dan ooit plannen wat ze willen zien tijdens de WoTS. Het is zó groot’, begint Derk Wilten, directeur van ...
-
Nieuws
Stikstofchemie verraadt explosieven
Met een bescheiden NMR-apparaat kun je toxische en/of brandbare vloeistoffen onderscheiden van ongevaarlijke. Op voorwaarde dat het om stikstofhoudende moleculen gaat, schrijven Russische en Turkse onderzoekers in het tijdschrift Chemical Physics. Om precies te zijn maken ze gebruik van 14N NMR-relaxatie, waarbij je kijkt naar de bindingen tussen stikstofatomen en ...
-
Nieuws
Japans alternatief voor Tamiflu
Klinische tests bevestigen dat een nieuw Japans molecuul het gemiddelde griepje één dag korter laat duren. Het werkt beter dan Tamiflu, suggereert een publicatie in het New England Journal of Medicine. Het grootste voordeel zou daarbij moeten zijn dat je baloxavir (merknaam Xofluza) maar één keer hoeft in te nemen, ...
-
Nieuws
Kort nieuws, september 2018
Bij het Europese stoffenagentschap ECHA in Helsinki heeft het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM) een voorstel ingediend om nog eens goed te kijken naar acht carcinogene polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK’s) in het rubbergranulaat van kunstgrasvelden. Nu gelden volgens de Reach-richtlijn limieten van 100 mg/kg voor twee van die PAK’s ...
-
Nieuws
Bloed voorspelt longaandoening
Aan metabolieten in het bloed kun je de kans aflezen op permanente beschadigingen van de luchtwegen als gevolg van een overdosis sterk vervuilde lucht. Dat blijkt achteraf uit bloedmonsters die kort na de aanslag op het World Trade Center zijn afgenomen bij brandweerlieden, schrijven Anna Nolan en collega’s van New ...
-
Nieuws
Hypergevoelige pindatest
Om sporen van pinda’s in voedingsmiddelen te detecteren moet je niet zoeken naar DNA uit de celkern, maar naar dat uit de bladgroenkorrels. Daarvan heeft een plantencel er immers veel meer dan één, schrijven onderzoekers van de Amerikaanse FDA in het Journal of Agricultural and Food Chemistry. Zoals bekend zijn ...
-
Nieuws
Nanopoeder temt lithiumaccu
Met silica-nanodeeltjes kun je lithium-ionaccu’s crashbestendiger maken. Bij een klap laten ze het vloeibare elektrolyt tijdelijk uitharden, stelde chemicus Gabriel Veith van het Oak Ridge National Laboratory tijdens het zomercongres van de American Chemical Society in Boston. Hij liet zich inspireren door oobleck, het bekendste huis-, tuin-en keukenvoorbeeld van niet-Newtonse ...
-
Verdieping
Single-use: roep om standaardisatie
Leachables en extractables, stoffen die kunnen lekken uit single-use-materiaal, zorgen voor discussie. Want hoe kun je ze het best analyseren? En wie is daarvoor verantwoordelijk? ‘Tenzij het echt niet anders kan, gebruiken we vrijwel uitsluitend single-use-systemen en -materialen’, zegt John Rook, bioprocess specialist upstream processing bij Halix in Leiden. ‘Tien ...
-
Opinie & Columns
Museum voor plantenveredeling
Het Europees Hof van Justitie concludeerde op 25 juli dat precisie-veredelingsmethodes als CRISPR-Cas onder de ggo-wetgeving moeten blijven vallen en niet onder de minder strenge wetgeving voor klassieke veredeling, tot grote teleurstelling van deskundigen. Dirk Inzé, wetenschappelijk directeur van het VIB-UGent Centrum voor Planten Systeembiologie, noemt het ‘voor ons wetenschappers ...